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注冊條件
醫(yī)療器械公司名稱要求
名稱應(yīng)包含“廣州”字樣，后接公司類型（如“醫(yī)療器械”、“醫(yī)療科技”等），最后是公司名稱。
注冊資本要求
自2024年7月1日起，醫(yī)療器械公司的注冊資金需實(shí)行實(shí)繳制，并給予5年的實(shí)繳期。
經(jīng)營范圍要求
可經(jīng)營范圍包括第一類、第二類醫(yī)療器械的銷售及相關(guān)服務(wù)；第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營及銷售等。
辦公及倉儲(chǔ)面積要求
二類醫(yī)療器械公司：辦公區(qū)域面積不得低于40㎡，倉庫面積不得低于15㎡。
三類醫(yī)療器械公司：除了上述要求外，還需滿足更嚴(yán)格的場地和人員配置要求。
人員要求
二類醫(yī)療器械公司：需有1名醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的大專畢業(yè)人員作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
三類醫(yī)療器械公司：除了質(zhì)量負(fù)責(zé)人外，還需三名大專畢業(yè)人員，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、倉管員和銷售員。
注冊流程
查企業(yè)名稱
進(jìn)行公司名稱預(yù)批準(zhǔn)請求，提交投資者身份信息、注冊資本及出資比例等信息。
準(zhǔn)備申請材料
包括《受理通知書》、《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請資料登記表》等。
提交申請
將準(zhǔn)備好的材料提交至廣州市場監(jiān)督管理局進(jìn)行審批。
領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
審批通過后，領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，隨后進(jìn)行工商注冊。
注意事項(xiàng)
在準(zhǔn)備材料和提交申請時(shí)，務(wù)必確保所有信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。
對于三類醫(yī)療器械公司，除了基本的注冊條件外，還需特別注意場地和人員配置的具體要求。
通過以上信息，您可以更清楚地了解在廣州注冊醫(yī)療器械公司的條件和流程，為您的創(chuàng)業(yè)之路做好準(zhǔn)備。